ISO13485认证公司有几家
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产品参数
产品价格187000
发货期限自提
供货总量5
运费说明1天
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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加强了上市后监督的要求 
新版标准进一步明确上市后监督要求,标准增加了术语“上市后监督”,阐述上市后监督是指“收集和分析
 
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”,新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
 
机构报告,8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进,都对上市后监督规定了
 
新要求。 



ISO13485:2016新版标准的要求应清晰明确 
(1)对于标准的预期使用者应是持续的、适当的,要有利于医疗器械组织的实施; 
(2)应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致; 
(3)应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展; 
(4)应避免质量管理体系以外的要求,包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求; 
(5)应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期,适用于所有规模和类型的医疗器械组织,也可用于医疗器
 
械产业链的供方和外部方; 




博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,地理位置优越,交通十分便捷。主要生产[城市江苏徐州FSC认证]等产品。凭借雄厚的技术力量、精良的生产设备,我们形成了完整的产品系列,拥有技术实力的管理人员,完善的质量保证体系,完备的检验手段。在企业的发展过程中我们特别重视新技术、新产品的引进和开发,不断实现产品的升级换代,以优良的质量、完善的服务赢得了用户,占领了市场, 多年来我厂以质优的产品、优良的售后服务、可靠的信誉,赢得了众多客户的一致赞赏和信赖。我厂将继续在箱柜行业里以超前的意识、高超的技艺、良好的质量理念与广大客户携手合作,开发制造合格的产品。



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