15189医学实验室认可申请条件
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品牌认证认可
服务目标 短期一次性取证
咨询方式现场+远程
咨询地区全国
咨询范围 CMA、CNAS咨询
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获取CMA资质认定及CNAS实验室认可的意义

建立管理体系的意义

据认监委统计,我国共有各类检验检机构实验室33235个(截至2016年底),这些机构均按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立了管理体系并通过了资源认定。此外,有部分检测或校准实验室按照ISO/IEC17025建立管理体系,并通过了实验室认可。

(一)建立管理体系是检验检测机构或实验室扩大知名度、增强竞争力的 途径

根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、 行政法规的规定,在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测均应通过资质认定。通过了资质认定的检验检测机构,可在其检验检测报告上标注资质认定标志,从而证明其结果的合法性。

实验室认可组织通常是经 政府授权从事认可活动的。实验室获得认可后,可在认可的业务范围内使用“中国实验室 认可”标识,该标识表明了实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力;同时获得了与CNAS签署互认协议方 和地区实验室认可机构的承认;有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作,从而得到更广泛地承认。

实验室获得认可后,可有效提高实验室的知名度,增强实验室在憧测市场的竞争能力。目前,实验室认可在国际和国内逐步得到重视,一个没有获得权威组织认可的实验室所出具的报告,已经很难获得政府部门和质量诉讼双方的任。

(二)建立管理体系检验检测机构或实验室迅速提高内部管理水平的有效办法

在市场经济中,检验检测机构或实验室是为政府机构、社团组织和贸易双方提供检测服务 的技术组织。一方面,随着产品的不断涌现,检测对象的多样性和复杂性对检测技术提出了更高的要求,如何保证检测结果的可靠性成为实验室重要的工作内容;另一方面·关于产品质 量的诉讼逐步增多,检测机构出具的数据成为划分责任的重要依据,因而检测数据的可靠性和实验室的公正性 成为社会大众关注的焦点。机构为了保证向客户提供的检测服务具备科学性、公正性和准确性,就必须建立完善的组织结构并施行的管理体系。

对于一个机构来说,建立并不断完善管理体系是一个需要付出许多努力的过程,外部的监督和约束是不可或缺的条件。从决定申请资质认定或实验室认可到批准资质,其过程本身就是对机构加强质量管理有利的促进,能在短期内使机构的管理水平得到。同时,认监委实验室或CNAS建立的对已获批准或认可机构的监督机制,也可以有效地保证机构的管理维持在较高的水平。

(三)建立管理体系是资质认定或申请认可和接受外部评审的前提条件

无论是资质认定还是实验室认可,操作方式都是由经过授权的机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。

管理体系是外部对实验室的能力和水平做出评价的依据。认监委要求申请资质认定的检验 机构按照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求建立和运行管理体系,CNAS也要求被认可的实验室按《认可准则》建立管理体系和运作。因此,建立管理体系是检验检测机构或实验室申请资质认定或认可的基本条件。

CMA资质认定/计量认证

 




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为什么要开展实验室CMA资质认定/计量认证
 根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”只有取得计量认证合格的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。所以找检测机构一定要找具有CMA资质的机构,否则检测结果没有法律效力。
         经过几年的努力,目前我国已经形成了不同所有制,不同检测/校准领域、不同规模的各类第三方实验室近万家。现实的情况是的实验室总体来讲实力不强,根本无法与UL、TüV、SGS、DNV等国际知名机构相比,更严重的是,有部分实验室违背作为第三方实验室的独立原则和公正原则,人为操纵检测结果,造成同一种物品在不同检测机构得出的检测结果大相径庭,公力减弱。
         同时,各地的实验室面临着越来越激烈的市场竞争,那些基础条件差(人员素质低、设备陈旧、场地有限、业务稀少、运行不规范等)的实验室将渐渐丧失业务,从而自动退出检测市场,而那些基础条件好、规范执业的实验室则获得了发展良机,将继续做大做强,从而促进整个检测市场的发展。
         实验室作为专业提供检测/校准服务的机构,承担着很大的社会责任,它的检测结论很多时候直接影响到很多刑事责任的认定结果和民事责任的判决。因此,通过实验室的资质认定/计量认证工作,使实验室的工作更公正,更独立,更科学,减少争议,对于促进我国科技发展,构建和谐的社会主义社会无疑是非常有益的。
CMA资质认定/计量认证

 



资质认定/计量认证范围

受理范围

  1、首次申请
  本行政区域内依法设立或注册的、从事向社会出具具有证明作用数据和结果的检验检测机构。

  2、 延续
  延续须在资质认定有效期届满3个月前向发证部门提出申请,未按规定期限提出申请的,按首次申请。

  3、扩项
  在资质认定有效期内,增加检测项目范围、增加检测方法标准(含标准变更中检测方法的实质改变)、新增检验检测机构工作场所的,按扩项。对于符合延续申请条件的,扩项申请应与延续申请一并。

  4、实验室名称变更、原地址变更
  在有效期内,检验检测机构人员、设施、设备和管理体系等基本条件及检验检测能力均无变化,仅原检验检测机构注册名称或原地址名称变更,18位统一社会用代码不变,应自新名称正式注册后30日内名称变更;因转制、重组、合并等原因检验检测机构条件发生重大变化,且重新注册检验检测机构的按首次申请。

  5、工作场所迁址
  在资质认定有效期内,检验检测机构人员、设施、设备和管理体系等基本条件、检验检测能力以及法律地位均无本质变化,仅工作场所迁址,应自工作场所迁址后正式对外开展检验检测业务之前申请变更。

  6、执行标准变更
  在资质认定有效期内,资质认定所依据的标准仅年号/编号变更,标准所涉及的检验检测方法和有关内容无实质性变化,机构检验检测能力不受任何影响的情况,应执行标准变更;若标准的实质性内容发生较大变化,足以影响机构现有的检验检测能力和限制范围的,应按扩项。

  7、补领
  补领是指被许可人的资质认定在有效期内丢失或者损毁,申请补发或者换取新。

  8、减项
  减项是指在资质认定有效期内被许可人因各种原因不能正常开展已经许可的检验检测项目,主动申请核减许可项目的。

 

 CMA资质认定/计量认证




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