以下是:ISO13485认证的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 187000 |
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| 发货期限 | 自提 |
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| 供货总量 | 5 |
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| 运费说明 | 1天 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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ISO13485认证,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证的资讯,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到黑龙江省 齐齐哈尔市 龙沙区、建华区、铁峰区、昂昂溪区、富拉尔基区、碾子山区、龙江县、依安县、泰来县、富裕县、克山县、克东县、拜泉县、讷河市。 黑龙江省,齐齐哈尔市 2022年，齐齐哈尔市实现地区生产总值1318.0亿元，比上年增长4.2%。
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以下是:ISO13485认证的图文介绍
企业文化是保持企业基业常青的根本。博慧达企业管理咨询有限公司在推进企业发展的同时，适时地对企业文化进行了梳理，在继承和创新的基础上，提炼出以追求完美永创佳绩为核心价值观的企业文化。公司成功探索、创造了利用引进技术与自我发展相结合的模式，以不畏艰险的开拓精神、令人瞩目的发展成就，把完美刻进了企业的历史进程。随着 黑龙江齐齐哈尔FSC认证市场环境的变化，追求完美更是公司坚定的信念、前进的动力。
增加了形成文件和记录的要求
新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控
制文件以及记录的要求没有减少，不同于 ISO9001:2015 标准相对弱化了文件的要求。新版标准中“形成文
件”达到 43 处，保持记录要求达到 50 处，比 2003 版标准有所增加。同时新增加有关文件要求的条款，
如 4.2.3 医疗器械文档，7.3.10 设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现
文件的约束作用，而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果，充分发挥文件的沟通意图、统一
行动、实现增值的作用。
. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
ISO13485认证,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证产品案例,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。
