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产品参数 |
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产品价格 | 电联/套 |
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发货期限 | 当天 |
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供货总量 | 999 |
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运费说明 | 面议 |
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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
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ISO9000质量管理体系标准是由国际标准化组织(The International Organization For Standardization简称ISO,成立于1947年2月23日,是世界上的具有民间性质的标准化机构)在1987年提出的 概念,由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)工作组制定的国际通用标准。它总结、提炼了世界各国质量管 理理论及实践经验的精华,是一套先进的管理标准。并在其意义在于证实组织具有提供满足顾客(上级政府、广大市民)要求和适用 法规要求的产品(服务)的能力,目的在于不断增进顾客(上级政府、广大市民)满意。 作为世界各国质量管理先进 经验的科学总结,英国、美国、加拿大、新加坡等国的政府行政部门近年纷纷推行ISO认证标准。政府导入ISO质量管理体系,是借 用ISO的语言、方法和理念规范日常工作,实现政府管理化、运行规范化、服务标准化。
GJB9001C认证关于产品和服务交付后的活动的要求
1、贵州黔西南本地惠州GJB9001C认证 策划和实施与产品和服务相关的、贵州黔西南本地需实施的、贵州黔西南本地必要的交付后活动,并考虑以下因素∶
(1) 深圳GJB9001C认证 已知的法律法规的要求,包括顾客颁布的规定性文件要求。
(2)东莞GJB9001C认证 产品或服务出现问题后的影响程度。如果产品出现故障会给顾客带来较大损失、贵州黔西南本地对完成训练、贵州黔西南本地作战任务带来严重影响,这些情况均应加大技术服务力度。
(3) 佛山GJB9001C认证计划及其变更。根据产品和服务的性质、贵州黔西南本地使用及预期寿命的不同,使用中发生的非预期故障等,制定交付后服务计划并适时调整。
(4) 南阳GJB9001C认证 拓展原定的服务范围。例如当合同规定或顾客提出要求时。
(5) 芜湖GJB9001C认证 行动的时效性。例如当顾客反馈涉及事故或故障通报、贵州黔西南本地重大事项来电来函等情况,迅速响应并安排改进。
(6) 中山GJB9001C认证 机构设置和资源配置。应对交付后活动实施控制,必要时成立专门的机构和配备专业人员;明确交付后活动的实施的项目、贵州黔西南本地计划、贵州黔西南本地人员、贵州黔西南本地程序、贵州黔西南本地方式(现场、贵州黔西南本地远程支援视频)、贵州黔西南本地需配备的设备、贵州黔西南本地资金和记录的要求,确保交付后的活动按要求落实。
2、贵州黔西南本地 揭阳GJB9001C认证 建立制度,对交付后活动的范围、贵州黔西南本地实施、贵州黔西南本地验证、贵州黔西南本地报告做出规定,以确保交付后活动受控:
(1) 惠州GJB9001C认证 对用户进行使用维护和操作技能培训。这些活动可能是在交付之后,也可能是在交付之前。
(2) 南阳GJB9001C认证 提供技术资料。包括合格证明文件、贵州黔西南本地操作手册、贵州黔西南本地用户手册、贵州黔西南本地使用维护和产品技术说明书、贵州黔西南本地产品配套表以及有关技术通报等。这些文件应作为受控文件管理,确保顾客持有的用户资料现行有效、贵州黔西南本地持续更新。
(3) 平顶山GJB9001C认证 提供必要的备件和工具等。
(4) 中山GJB9001C认证 当合同约定或顾客需要时,委派技术服务人员到现场解决产品出现的问题,包括排除故障和跟踪服务。
(5) 新乡GJB9001C认证 制定质量信息的收集、贵州黔西南本地传递、贵州黔西南本地分析、贵州黔西南本地处理、贵州黔西南本地贮存和使用的管理办法,及时收集和分析产品在使用和服务中的动态信息,作为识别改进的机会。
(6) 孝感GJB9001C认证 运行故障报告、贵州黔西南本地分析和纠正措施系统,必要时实施"双五归零"管理,保留质量问题的处理记录。
(7) 黄石GJB9001C认证 及时调查处理交付后出现的质量问题,按规定向顾客或上级主管报告情况。
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