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ISO14000认证运行常见问题 1)运行控制程序中未明确规定规定的标准,如污水/噪声/废气控制程序中未明确执行的是 或地方的何标准,何时段,何级别标准; 2)未能将运行控制的要求通报至供方,如化学品供应商、工程分包方等等; 3)现场环境运行控制主要存在的缺失: a、垃圾分类未明确规定,执行不到位,存在可回收、不可回收或危险废物混放的现象; b、现场由于机械油的泄漏导致的污染未及时清理、纠正; c、环保设施未能提供维护保养的证据; d、环保设施的运行不正常,如车间废气抽排系统未运行,或有运行,但排气口处的净化池无水; e、化学品使用、储存现场未配备MSDS资料; f、产生粉尘、碎屑的岗位(如砂磨、锯床、刨床、车床等工序)对粉尘、碎屑未进行收集,到处飘洒,也未及时清理; g、易燃易爆品与其他易燃物混放,危险品未设独立空间存放; h、污水处理站投药记录不全,未能掌握投药的时间、剂量;




iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一



目前,施工组织设计中普遍存在可操作性差、缺乏理论依据等问题。目前施工组织设计主要存在以下问题: ①施工组织设计的编制缺乏理论指导和依据标准,对施工组织设计的重要性认识不足,编制的施工组织设计内容不、不规范、不系统、可操作性不强; ②工程项目质量目标及保证措施的制定缺乏理论依据,忽视职业和环境目标指标及保证措施的制定,在编制施工组织设计过程中,重视工程项目的技术性,轻视其经济性; ③没有引入先进的管理模式,管理施工组织设计的编制和实施过程,施工组织设计的修改完善不及时,贯彻实施不到位,施工人员往往脱离施工组织设计,凭经施工,按习惯操作。 ISO9001认证要求对具体产品、项目或合同的实现过程进行策划,策划内容应包括: ①产品的质量目标和要求; ②针对产品确定过程、文件和资源的需求; ③产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品验收准则; ④为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 ISO14001认证要求组织制定环境目标指标,识别适用的法律法规,对组织活动、产品或服务的全过程,在考虑3种状态(正常、异常、紧急)和3种时态(过去、现在、将来)下,识别和判定对环境具有影响的因素,尤其是重要环境因素,对其进行控制或施加影响,并把重大环境因素的改进作为环境目标指标加以考虑,制定相应的管理方案,或减少环境污染和资源浪费。 ISO45001认证要求组织制定职业目标,识别适用的法律法规,根据行业特点,针对具体工程项目,对所有进入作业场所人员的活动、常规和非常规的活动、正常和非正常状态下的活动、作业场所内的所有设施、人为可预见的职业潜在事件或紧急情况等加以考虑,充分、地识别工程项目寿命周期内各过程的危险源,并对风险进行正确的评估与分级,确定不可容许的风险,确定重大危险源,并把重大危险源的改进作为职业目标加以考虑,制定相应的管理方案,明确控制危险源措施,事故和职业病的发生。上述三标准的要求可作为施工组织设计的理论依据。




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