【IATF16949认证ISO13485认证实力团队】
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产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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建议各公司可以管理例会(如:月、季、年)的形式来评审过程的有效性和效率。
管理者评审产品实现过程的有效性和效率不是一个一次性活动,也不是管理评审取代的。过程评审应包括方法、结果及其改进。改进是评审的目的。
管理者评审前过程负责人应该首先评审自己过程的有效性和效率。
评审分为月度、季度和年度层次可以是符合这个要求的方法,各层次的侧重点和关注点不同,月度是评审那些为产品实现过程的有效性和效率指标的当月的绩效情况,季度关注的是趋势和措施的有效性,年度是质量管理体系的评审,不仅限于产品实现过程,但月度和季度过程评审的评审结果包括改进的需求会作为管理评审的输入。

【IATF16949认证ISO13485认证实力团队】



过程控制要求的修改
        在某些情况下,顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时,控制计划必须作相应的注释(即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出)
        (五)、作业准备的验证
            1、 无论何时进行作业准备(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿),均必须进行作业准备验证。
            2、 作业准备人员应易于得到作业指导书,采用末件比较的方法(上批产品的 一部分和本批的开始一部分)进行验证。
            3、 较好的办法是通过控制图进行验证,即在控制图上未出现特殊原因变差,2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。




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生产和服务提供过程的确认(7.5.2)
        当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
        组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
            a、 为过程的评审和批准所规定的准则;
            b、 设备的认可和人员资格的鉴定;
            c、 使用特定的方法和程序;
            d、 记录的要求;
            e、 再确认。
        以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。




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