以下是:ISO13485认证2016版的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 187000 |
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| 发货期限 | 自提 |
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| 供货总量 | 5 |
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| 运费说明 | 1天 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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ISO13485认证2016版_博慧达企业管理咨询有限公司,固定电话:18926043348,移动电话:18923659300,联系人:宋明熙,QQ:2158148601,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到内蒙古 赤峰市 发货到 内蒙古赤峰市。 内蒙古自治区,赤峰市 2022年，赤峰市实现地区生产总值2148.4亿元，同比增长2%。
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以下是:ISO13485认证2016版的图文介绍
ISO13485：2016新版标准的要求应清晰明确
（1）对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施；
（2）应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致；
（3）应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展；
（4）应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求；
（5）应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期，适用于所有规模和类型的医疗器械组织，也可用于医疗器
械产业链的供方和外部方；
ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
博慧达企业管理咨询有限公司凭着良好的信用、优良的服务与多家企业建立了长期的合作关系。热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。公司主要生产 内蒙古赤峰FSC认证。数年来，我司始终致力于 内蒙古赤峰FSC认证事业的成长与发展，本着公平、诚信、互利、协助的精神，把每一位客户的重托作为企业生命的一部分，以优良的产品、周到的服务、合理的价格以及强有力的技术支持让每一位客户都能得到满意的结果，并在愉快的合作中享受成功的喜悦;“一切从客户出发，让客户放心”是公司的企业文化核心，我们热忱欢迎社会各界有与我司在商贸、技术、人才、管理等各个方面展开合作、分享和交流，为双方企业的共同发展提供有利的帮助,敬请致电咨询洽谈。
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